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共有 7 人回复了该问答请问药品中重金属限量值是多少？
 回复daven-dai发表于：2014/7/28 10:27:45悬赏金额：5积分 状态：已解决
药品中重金属限量值有没有标准？
zoomdom 回复于：2014/8/5 16:04:00
化药这块基本就要求不超过20ppm，当然你可以更小，但是你的方法就要详细说明；
在10版药典将重金属第四法删了后，前面三法检测可信度都在20ppm，
当然也有说做到10ppm的，但结果可能准确度不高，比较是比色法，误差较大。
当然你用ICP-MS什么的去检出结果再定，多低都可以是吧~
所以不要超过20ppm，这个ICH应该有说到，多低看你方法可信度多高吧。
 回复  1# hyheying  回复于：2014/7/28 12:37:08
上了药典的，一般会有明确规定。不过你的问题有些笼统，不好怎么回答
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