大家好：最近我们在做手性原料药的工艺开发，我们公司分析就我一个人，之前没接触过这方面的事情，调研过一些资料。知道对于原料药的重要中间体和终产物均需对开发的方法进行方法学研究和验证。现在有3个问题需要确定一下：

          1、方法学验证需要在什么时候做？（看指导原则，像是用中试的产品做）

          2、对于手性原料药，在杂质分析时，对映异构体有何规定？

          3、含量测定的方法如何确定，并保证准确性？

以上的问题我有在网上查过，但是没有明确的规定。恳请各位大侠有做过的分享一下！非常感谢！！