所有提问
色谱
|
光谱
|
质谱
|
波谱
|
显微镜
|
物性测试
|
样品前处理
|
常用设备
|
食品检测
|
药物分析
|
环境监测
|
实验室建设/管理
|
认证认可
|
基础知识
更多>>
未解决的问题:
146804
所有仪器问答:
170766
您现在的位置:
首页
>
仪器问答
>
色谱
>
液相色谱
液相色谱论坛
共有 1 人回复了该问答
两个杂质 限度和 方法学研究
回复
yanglijuan0828
发表于:2020/3/18 10:38:30
悬赏金额:
20积分
状态:
未解决
某原料药中,两个杂质的结构很相近,只差一个甲基,液相上两者的出峰位置也在同一时间,标准规定两个杂质和的限度为不超过0.5%,没有规定每一个单独杂质的限度,请问这两个杂质的方法学该怎样来做?要分开来做还是和在一块做,还是就单做其中的一个就行?
·
·
·
·
回复
2#
cminzhen
回复于:2020-03-18 19:34:30
不明白你说的“两个杂质的方法学”是什么意思,我们做原料药中的杂质限度一般分为总杂和最大单杂,总杂我们就是杂质的总面积和与所有峰面积和之比,最大单杂就是最大单个杂质峰面积与所用峰面积之比,既然你两个杂质的出峰时间一致,那就当做单个杂质峰就好了,没必要分开!
扫一扫查看全部
1
条回复
高级回复
快速回复
【花三五分钟,帮别人解决一个问题,快乐自己一天!】
未解决问题
液相色谱求助
岛津14C想加个六通阀
HPLC测定heme和原卟啉I
维生素B6峰有峰前沿
RP—amide柱压力高
关于液相流动相的细节
柱子堵了怎么解决?
液相色谱泵压为什么一直
cds初始积分事件可以
急问紫外吸收问题
相关仪器
相关资料