回复yantaiyfz发表于:2013/2/25 16:22:43悬赏金额:
10积分 状态:
已解决
关于仪器性能验证,我觉的是个大问题,最初在国企都是年年做的,之后换到私企,没有这个制度了。
现在的单位也在做,因各公司制度不同,请教各位大侠,有无规定验证时间、有无规定验证项目、有无规定验证频率等方面的具体要求。
麻烦各位了。
期间核查,计量校正都有明确定义,仪器性能验证是一个俗称。所以仪器性能验证可以安自己理解的方法做。用HPLC做防腐剂检测,定期做分离度,稳定性,及响应值试验,自己确定技术指标进行评价。
我们单位是一年做一次仪器的再验证,再验证包括IQ\OQ\PQ,具体的内容每种仪器都是不一样的。
我们实验室一年计量所来检定一次,在两次检定中间自己做仪器期间核查
我们公司这边叫性能确认,一般半年自己做一次,一年计量所给做一次。
我们的确认项目是根据计量所做项目和公司本部的所做项目确定的,不固定项目,还要根据本公司的实际条件
每一个设备都有自己的校准标准,标准上都有具体的内容的,具体可以从设备校准报告上查到的。