回复yantaiyfz发表于：2013/2/25 16:22:43悬赏金额：
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关于仪器性能验证，我觉的是个大问题，最初在国企都是年年做的，之后换到私企，没有这个制度了。
现在的单位也在做，因各公司制度不同，请教各位大侠，有无规定验证时间、有无规定验证项目、有无规定验证频率等方面的具体要求。
麻烦各位了。
期间核查，计量校正都有明确定义，仪器性能验证是一个俗称。所以仪器性能验证可以安自己理解的方法做。用HPLC做防腐剂检测，定期做分离度，稳定性，及响应值试验，自己确定技术指标进行评价。
我们单位是一年做一次仪器的再验证，再验证包括IQ\OQ\PQ，具体的内容每种仪器都是不一样的。
我们实验室一年计量所来检定一次，在两次检定中间自己做仪器期间核查
我们公司这边叫性能确认，一般半年自己做一次，一年计量所给做一次。
我们的确认项目是根据计量所做项目和公司本部的所做项目确定的，不固定项目，还要根据本公司的实际条件
每一个设备都有自己的校准标准，标准上都有具体的内容的，具体可以从设备校准报告上查到的。
sangsangll 回复于：2013/2/27 16:39:04
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