回复yijianfeixian发表于:2020/8/22 16:27:08悬赏金额:
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未解决
最近在做一个方法验证,遇到一些问题,需要请教下诸位:
该物质在中国药典的里面是使用自身对照稀释法检测有关物质的,控制量为1%。系统适应性溶液是采用加入其它物质破坏来产生的。
求教一 准确度 准确度实验如何进行?该杂质我有,也知道是什么东西,但是CP未明确指出,我们需要做该杂质吗?按照加入法算回收率?还是置之不理,不做准确度?
求教二 重复性 我是配置样品本身6个做重复性实验,计算纯度的RSD或是杂质的偏差?
或者是配置样品本身6个,然后稀释至1%,做重复性实验,计算面积的RSD?
求协助!