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共有 11 人回复了该问答方法验证的准确度实验如何做
 回复yijianfeixian发表于:2020/8/22 16:27:08悬赏金额:6积分 状态:未解决
    最近在做一个方法验证,遇到一些问题,需要请教下诸位:

该物质在中国药典的里面是使用自身对照稀释法检测有关物质的,控制量为1%。系统适应性溶液是采用加入其它物质破坏来产生的。

求教一 准确度    准确度实验如何进行?该杂质我有,也知道是什么东西,但是CP未明确指出,我们需要做该杂质吗?按照加入法算回收率?还是置之不理,不做准确度?

求教二 重复性  我是配置样品本身6个做重复性实验,计算纯度的RSD或是杂质的偏差?

或者是配置样品本身6个,然后稀释至1%,做重复性实验,计算面积的RSD?

求协助!
 回复  1# tangtang  回复于:2020-08-22 16:52:08
如果是杂质限度检查只要做专属性、检测限、耐用性即可。
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