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化学药分析论坛
共有 12 人回复了该问答
制剂研发中分析方法的问题
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guojingtao
发表于:2020/2/14 10:19:17
悬赏金额:
11积分
状态:
未解决
小弟 问个问题 做新药研发 工艺处方筛选之前 如何看高效液相分析方法有没有问题 ? 高效液相分析方法在处方确定之前需要做验证么? 如果验证都需要做什么项目 ?
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回复
1#
xy4585618
回复于:2020-02-14 10:22:17
一切都是在工艺基本确定后进行
新药不是验证,而是方法学考察
考察的内容很多,具体可以参考药典或相关书籍
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