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共有 12 人回复了该问答制剂研发中分析方法的问题
 回复guojingtao发表于:2020/2/14 10:19:17悬赏金额:11积分 状态:未解决
小弟 问个问题 做新药研发 工艺处方筛选之前 如何看高效液相分析方法有没有问题 ? 高效液相分析方法在处方确定之前需要做验证么? 如果验证都需要做什么项目 ?
 回复  1# xy4585618  回复于:2020-02-14 10:22:17
一切都是在工艺基本确定后进行

新药不是验证,而是方法学考察


考察的内容很多,具体可以参考药典或相关书籍
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