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共有 5 人回复了该问答
化学药物质量控制分析方法的再验证
回复
912qiuweijian
发表于:2011/12/18 15:26:33
悬赏金额:
10积分
状态:
未解决
本公司的研发部门已经做了一套完整的有关质量标准的方法学验证资料,当我们质量控制部门完全按照研发转给我们的质量标准进行检查时,我们需要怎样做该方法的再验证(即方法的确认),具体要再验证哪些项目?
希望尽快能得到满意度的答复
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回复
1#
tangtang
回复于:2011/12/18 16:50:13
这个是方法转移吧。
有一篇文献是讲这个的,不过是英文版的,去百度一下:分析方法转移。
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