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共有 4 人回复了该问答
求药品分析仪器验证方案
回复
xkcpu
发表于:2020/9/13 20:48:07
悬赏金额:
2积分
状态:
未解决
我厂准备过FDA或欧盟检查的,国内的校验他们不认同,需要 我们对药品分析仪器进行验证,小弟还没进行过此类工作,头大如斗啊,求高人指点,送些此类资料救急啊。仪器有:TOC、熔点仪,旋光仪,天平、稳定性实验箱、紫外分光光度计,红外分光光度计。多谢了。邮箱:
xkcpu@qq.com
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回复
1#
tangtang
回复于:2020-09-13 21:04:07
FDA或欧盟的要求如何不知道。
我们参照《药品检验仪器检定规程》、《中国药典》、相关JJG检定规程、仪器说明书而定。
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