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共有 4 人回复了该问答求药品分析仪器验证方案
 回复xkcpu发表于：2020/9/13 20:48:07悬赏金额：2积分 状态：未解决
我厂准备过FDA或欧盟检查的，国内的校验他们不认同，需要 我们对药品分析仪器进行验证，小弟还没进行过此类工作，头大如斗啊，求高人指点，送些此类资料救急啊。仪器有：TOC、熔点仪，旋光仪，天平、稳定性实验箱、紫外分光光度计，红外分光光度计。多谢了。邮箱：xkcpu@qq.com
 回复  1# tangtang  回复于：2020-09-13 21:04:07
FDA或欧盟的要求如何不知道。

我们参照《药品检验仪器检定规程》、《中国药典》、相关JJG检定规程、仪器说明书而定。
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