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共有 3 人回复了该问答吉他霉素片说明书首次备案问题

回复xiewenfeng1368发表于：2020/8/6 11:15:38悬赏金额：1积分状态：未解决

我公司的吉他霉素片（糖衣片）现准备首次备案说明书，参考的资料依据是《国家药品标准化学药说明书内容汇编2》第2-497页的“吉他霉素片说明书”，问题是这份依据的说明书中的性状是肠溶片，而我们的产品却是糖衣片，这该怎么处理呢？有没有其它可以依据的说明书吗？第二个问题是找不到吉他霉素的“化学名称”和“分子量”两项内容，是不是可以在说明书中不涉及此两项内容吗？

1# micary 回复于：2020-08-16 13:20:38

。。没这方面的经验。。友情帮顶！！

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