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2010 國家生物技術研討會(National Biotechnology Conference) 研習 ... 
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欧盟于生物分析法确效指引分成9大部分：1.选择性(Selectivity)；2.残留
(Carry-over)；3.最低定量极限(Lower limit of quantitation，、简称LLOQ)；4.
校正曲线(Calibration curve)；5.准确度(Accuracy)；6.精确度(Precision)；7.
稀释方式(Dilution integrity) ；8.基质效应(Matrix effect)；9.安定性(Stability)；
以下分别简述。
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稀释方式(Dilution integrity) ：样品稀释方式不能干扰准确度与精确度，确效
时，在基值样品中加入高于ULOQ的浓度，然后进行稀释，每个稀释阶应至
少配制5次，准确度与精确度的结果应在设定之范围(如±15%)内。