管理评审和内部审核

一、管理评审

1.管理评审的概念（略）

2.管理评审的目的（略）

二、管理评审的准备
1.方针、程序的适用性；
2.上次管理评审的执行情况；
3.管理或监督人员的报告；
4.纠正措施和预防措施；
5.近期内审的结果；
6.外部评审结果
7.外部实验室间比对/能力的验证
8.承担的工作量及类型的变化；
9.反馈信息，包括抱怨
10.持续改进过程的结果；
11.对供应商的评价。
12.其他（资源/培训等）
13.日常管理议题

三、管理评审流程图
　　
　　管理评审计划 → 评审准备
                      ↓
              管理评审实施记录与报告
                      ↓
                    决议实施
                      ↓
              改进的验证以及文件化
                      ↓
                管理评审记录归档

（1）目的不同
    内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
    （2）组织者的执行者不同
    内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
    （3）依据不同
    内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
    （4）程序不同
    内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
    （5）输出不同
    内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

管理评审和内审的最主要的区别是两者的实施者不同，管理评审是必须要最高管理者亲自出马，是最高管理者的职责，而内审通常只要由内审组长主持就行。

二、目的不同，管理评审评审的是体系包括质量方针和质量目标的适宜性、充分性和有效性，及改进的机会。而内审是审查所建体系是否符合策划的安排，组织所确定的质量管理体系的要求及标准的要求，是否得到有效地实施和保持。

三、采取的形式不同，管理评审通常采取会议的形式(可以是一次也可以是多次),而内审必须要到现场去审核,需要获得充分的证据,不可能仅凭会议就达到内审的目的.