回复linggegezhang发表于:2011/2/25 13:41:29悬赏金额:
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请问大家对于质控如何进行?我们是先写年度质控计划。每次质控实施前,如果是参考比对的话,还要有实施计划,和实施后的评价表,然后再质控评价表里再简单描述质控结果评价。 对于所有参与质控的样品和原始记录的编号规则和日常检测的编号规则不一样,质控的有自己一套编号。
另外,我们想把质控工作做的长远规范。 所以就将做过几次比对后的样品的剩余样品,保存起来,作为以后质控的样品,这种样品由于已经知道量值,所以我们赋予了它特殊的地位,简称质控样品。对于质控样品的定义,范围,由谁批准才生效,已经使用流程和相关台账都做了规定。
但是一年下来,感觉收到的效果不是很好,反而有给自己设绊的嫌疑,管理体系目的是提高工作效率和保证准确度。我们感觉,工作程序复杂很多。
大家觉得呢
质控的手段有很多种,包括人员比对、实验室间比对(自行组织、外部组织)、仪器比对、能力验证、测量审核、加标回收。。。。。
看楼主的描述,是采用比对的样品留样后进行检查的,这个方法不错,但本人不清楚楼主所说的效果不好,到底是不好在什么地方呢?
本人所在的实验室是企业内部的实验室,我们采用的一项质控方法如下,
企业自行配置待检样品,经过均匀度验证后,交与多加认可实验室进行检测,取其平均值作为该样品的约定真值,
实验室内部定期对该样品(我们称其为质控样品)进行检测,检测结果采用SPC统计工具(均值-极差图)进行分析和控制,这样就能很好地控制检测结果的质量。
原文由 小格(linggegezhang) 发表: 请问大家对于质控如何进行?我们是先写年度质控计划。每次质控实施前,如果是参考比对的话,还要有实施计划,和实施后的评价表,然后再质控评价表里再简单描述质控结果评价。 对于所有参与质控的样品和原始记录的编号规则和日常检测的编号规则不一样,质控的有自己一套编号。 另外,我们想把质控工作做的长远规范。 所以就将做过几次比对后的样品的剩余样品,保存起来,作为以后质控的样品,这种样品由于已经知道量值,所以我们赋予了它特殊的地位,简称质控样品。对于质控样品的定义,范围,由谁批准才生效,已经使用流程和相关台账都做了规定。 但是一年下来,感觉收到的效果不是很好,反而有给自己设绊的嫌疑,管理体系目的是提高工作效率和保证准确度。我们感觉,工作程序复杂很多。 大家觉得呢 |
我刚写的质控计划,供参考
质控是个系统复杂的过程。如果想做的好非常不容易,一般来不说人是第一位的因素。只有将人的整体素质提高,质控才能有效的开展。因为无论是多么有效的制度和标准,只有贯彻、落实好才最有效。建议采用以下有效的方法进行质控:1.运用数理统计技术(如mintab)
2.运用实验室比对
3.保证分析仪器的准确度
4.利用标准物质,也可以利用性质稳定的常规样品
5.加强样品抽查的力度
总之 ,只有将人的素质提高,质控才能有效的进行。
LZ说的问题是很多实验室都存在的问题,为了把事情做好,会出现很多表格啊审批啊,到头来时间花了不少,效果还是不明显。
建议对于质控样中间环节不要太多,就是质量负责人授权主管直接进行。单一线条就好了。