回复wangzijin发表于:2010/6/2 12:59:05悬赏金额:
200积分 状态:
已解决
额,其实没英文版也可以,关键是中文。因为要根据这个制订一些文件,我的英文水平加上字典也只是能够看懂,但是怕有什么理解不对的地方,问题就严重了。求个翻译过的版本,我搜索了一上午没找到。
要最新版的啊 Q3A(R2) Q3B(R2) Q3C(R4)
附一下具体目录:
Q3: Impurities 杂质
Q3A(R2): Impurities in New Drug Substances
新原料药中的杂质Q3B(R2): Impurities in New Drug Products (Revised Guideline)
新制剂中的杂质Q3C(R3): Impurities:Guideline for Residual Solvents
杂质:残留溶剂指南Impurities: Guideline for Residual Solvents (Maintenance)
杂质:残留溶剂指南(保留)PDE for Tetrahydrofuran (in Q3C(R3))
四氢呋喃的PDEPDE for N-Methylpyrrolidone (in Q3C(R3)) N-甲基吡咯烷酮的PDE
这个先凑合看看吧,有问题的话这个贴出来,最近GMP飞过来了,实在没时间核对,见谅
原文由 王蒹葭(wangzijin) 发表:
原文由 myreebok(myreebok) 发表: 汗了~随便搞一下就有了。。。旧版也凑合用啦 |
额,其实我自己也看的七七八八了,不过我对自己的翻译理解缺乏信心。而且也没找到合适的可以下载的翻译,旧版本的也没有。 |
、
把你自己翻译的贴上来给大家参考参考嘛