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共有 2 人回复了该问答制剂的比旋度必须和其原料一致吗？如果实在很难达到，怎么办？
 回复angleping发表于：2009/8/24 19:55:54悬赏金额：20积分 状态：未解决
原料的比旋度测定浓度是20mg/ml,做制剂的时候，我把制剂浓度配置成1mg/ml,2mg/ml后，发现和原料的比旋度相差很大。 制剂为79左右，而原料只有14左右。 （制剂很难配置成20mg/ml.）
  请问各位朋友，制剂的比旋度必须和原料一样吗？
 回复  1# hgycook  回复于：2009/8/25 17:42:07
可以不一致，成品和原料的炫光检测可以浓度不同。参见药典附录指导原则。
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