所有提问
色谱
|
光谱
|
质谱
|
波谱
|
显微镜
|
物性测试
|
样品前处理
|
常用设备
|
食品检测
|
药物分析
|
环境监测
|
实验室建设/管理
|
认证认可
|
基础知识
更多>>
未解决的问题:
146804
所有仪器问答:
170766
您现在的位置:
首页
>
仪器问答
>
色谱
>
液相色谱
液相色谱论坛
共有 4 人回复了该问答
HPLC分析纯度和杂质的方法,稀释剂和梯度时间变化,那么重新验证的时候应该做哪几项?
回复
flying_fish
发表于:2008/12/23 11:28:34
悬赏金额:
10积分
状态:
已解决
如题:现在方法的1)稀释剂改变;2)为了分一个杂质,梯度原来是30min现在延长35min,那么方法需要重新验证,但是哪几项是必须做的?
溶液稳定性应该是需要的,线性精密度准检测限定量限确定可以省掉?
wenshaowei-2008
回复于:2008/12/25 10:33:04
我们公司的产品是销往欧美市场
严格来说
只要方法有一点改动,方法内容必须全部验证
hmzhou83
回复于:2008/12/25 8:13:36
如果不是很严格的方法,仅仅是为了获得实验数据,应该可以的。
·
·
·
·
回复
1#
hejun1984
回复于:2008/12/24 21:05:12
flying_fish兄,欢迎你来到GMP/GLP版发帖
根据你的帖子内容,建议你今后发在社区的
液相色谱
版较好,特别是你需要求助问题。
所以,我将你的帖子转移至
液相色谱
版,还请及时关注你发的帖子。
扫一扫查看全部
4
条回复
高级回复
快速回复
【花三五分钟,帮别人解决一个问题,快乐自己一天!】
未解决问题
液相色谱求助
岛津14C想加个六通阀
HPLC测定heme和原卟啉I
维生素B6峰有峰前沿
RP—amide柱压力高
关于液相流动相的细节
柱子堵了怎么解决?
液相色谱泵压为什么一直
cds初始积分事件可以
急问紫外吸收问题
相关仪器
相关资料