以上物质对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质，如某些内分泌干扰物授权申请要求：有替代物质时，要有替代方案；没有替代物质时，要有研发方案。
　　授权条件：
　　有证据表明使用某种危险物质所产生的风险能够受到充分的控制，使用某种危险物质所带来的社会经济效益远超过其所带来的风险，没有合适的替代物质或技术，基于风险评估，欧盟委员会决定是否给予该物质许可，授权制度极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质，授权制度将保证逐步取代下列物质：能引起人体健康或环境不可接受风险的物质，没有正当理由继续使用的物质。
一\作为制造商或进口商的职责,首先要进行以下方面的操作:
　　1、遵守相应附件所列对化学物质和制品制造、投放市场和使用的限制；
　　2、对需要授权的物质申请许可；
　　3、收集、共享现有化学物质信息，生成并提议生成化学物质新信息，准备技术卷宗；
　　4、准备化学品安全评定（CSA）、化学品安全报告（CSR），编制暴露说明书（ES）；
　　5、对自产自用的化学物质执行适当的风险管理措施；
　　6、提交化学物质注册信息；
　　7、提交化学物质与制品的分类与标签；
　　8、向主管当局通报、注册对危险化学物质的分类；
　　9、准备并向下游用户通报并提供化学物质和制品的安全数据单（SDS）；
　　10、在安全数据单（SDS）中提出适当的风险管理措施（RMM）建议；
　　11、将在化学品安全评定（CSA）中编制的暴露说明书（ES）作为安全数据单（SDS）的附件进行交流（＞10吨/年）；
　12、向下游用户和分销商提供未分类化学物质的相关信息；
　　13、对出现在特定工作场所的化学物质进行风险评估并降低风险(仅对生产商有此要求)；
　　14、对作为评估进程结果的任何要求提供进一步信息的决议做出响应。

　（二）作为下游用户、物品生产商职责操作如下:
　　1、遵守相应附件所列对化学物质和制品制造、投放市场和使用的限制；
　　2、对作为评估过程结果的任何要求提供进一步信息的决议做出响应；
　　3、对要求授权的物质申请许可；
　　4、执行安全数据表（SDS）中的风险管理措施；
　　5、收到附有暴露说明书（ES）的安全数据表（SDS）时：（1）如ES涵盖该用途则执行ES所列风险管理措施（RMM）。（2）如未涵盖，则通知供应商，等将更新了ES的新SDS，或自己进行化学品安全评定并通知管理局（＞1吨/年）；
　　6、某些情况下对物品中的化学物质进行风险评估并降低风险；
　　7、对出现在特定工作场所的化学物质进行风险评估并降低风险；
　　8、为更下游用户提供安全数据表（SDS），在SDS和暴露说明书（ES）附件提出风险管理措施的建议；
　　9、为更下游用户提供未分类化学物质的相关信息；
　　10、将化学品危害新信息及对风险管理措施产生的信息直接提供给供应商。