【求助】药品中大孔树脂有机溶剂残留的测定，急急_气相色谱_色谱_仪器问答_仪器信息网

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回复haoyuaimama发表于：2007/11/1 20:36:00悬赏金额：15积分状态：已解决

我想问一下，药品中大孔树脂有机残留溶剂的测定（用气相de）都要做哪些有机溶剂残留啊？这个规定在哪儿有。（主要是报新药过程中都要测哪些）
还有他的加样回收率有什么规定吗？如果有又是在哪儿规定的呢？
谢谢各位大侠

lianlxh 回复于：2007/11/6 16:09:00

大孔吸附树脂在中药新药研发和生产中的应用
http://www.instrument.com.cn/show/download/shtml/035623.shtml

1# lianlxh 回复于：2007/11/1 20:39:00

你直接找药监局新药审评的问一问吧，好像针对打孔树脂有特别的要求。新药评审中心有开放日，可以咨询的。我们现在跟国际接轨，好多的东西规定一时一个变化。

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